Skip to main content

VigiFlow: herramienta de notificación y gestión de reacciones adversas a medicamentos


Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios
Acerca del curso:

VigiFlow es una herramienta electrónica de notificación y gestión de SRAM (Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos), RAM (Reacciones Adversas a Medicamentos), EA (Eventos Adversos), ESAVI (Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización) o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y vacunas. Esta herramienta tiene la ventaja de comunicar de forma expedita al Centro Nacional de Farmacovigilancia una notificación de reacción adversa con el estándar ICH E2B de trasmisión electrónica de información, la cual es estructurada con diccionarios estandarizados para la terminología médica (MedDRA) y de medicamentos y vacunas (WHODrug), permitiendo el análisis de posterior para la toma de decisiones en salud pública.


Público objetivo:

Este curso está dirigido a los profesionales de la salud con conocimientos en Farmacovigilancia, que sean responsables y/o formen parte de :

• Centros Estatales de Farmacovigilancia (CEFV)

• Centros Institucionales Coordinadores de Farmacovigilancia (CICFV)

• Centros Institucionales de Farmacovigilancia (CIFV)

• Unidades de Farmacovigilancia (UFV) dentro del Sistema Nacional de Salud


Perfil de ingreso:

• Participantes que formen parte del público objetivo

• Conocimiento previo de NORMA Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la Farmacovigilancia

• Conocimientos de Farmacovigilancia

• Usuarios que cuenten con acceso a VigiFlow

• Futuros nuevos usuarios de VigiFlow

• Habilidades básicas en el uso y manejo de Internet y Excel


Perfil de egreso:

Al término del curso, los participantes identificarán las herramientas que ofrece el sistema VigiFlow en la gestión de notificaciones de SRAM, RAM, EA y ESAVI y de otros problemas de seguridad relacionados con el uso de medicamentos y vacunas, optimizando su uso y manteniendo un alto estándar de calidad en el proceso.


Contenido:

Módulo 1. Introductorio

Módulo 2. Conociendo VigiFlow

Módulo 3. Requisitos y acceso a VigiFlow

Módulo 4. Ingreso de información en VigiFlow

Módulo 5. Otros aspectos de VigiFlow


Reseña de los instructores:

  • Mtra. Miriam Jackeline Loera Rosales
  • Titular de la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos (CEMAR) de la COFEPRIS. Es Química Farmacobióloga, con especialidad en ciencias toxicológicas. Doctorante en el Centro de Investigación y Estudios Avanzados (CINVESTAV) del Instituto Politécnico Nacional (IPN). Cuenta con amplia experiencia en estudios de investigación científica en institutos nacionales y extranjeros, así como publicaciones científicas en los campos de la salud y el medio ambiente. Su amplia trayectoria en estos sectores, así como su gran interés en aportar su experiencia al campo internacional, le han permitido desempeñarse como Experta en Desarrollo de Programas para el Control de Calidad Química y como Experta Internacional en Mercurio, en la Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial. La Mtra. Miriam Loera también se desempeñó en la coordinación de la Evaluación Inicial del Convenio de Minamata en México, en el Instituto Nacional de Ecología y Cambio Climático.

  • Dr. Gabriel Alfredo Cortés Alcalá
  • Titular de la Comisión de Fomento Sanitario (CFS) de la COFEPRIS. Es Médico Cirujano por la Universidad Autónoma de Guadalajara, con Postgrado en Pediatría por la Universidad de Guanajuato. Cuenta con un Diplomado en Administración de Instituciones de Salud por el Instituto Nacional de Salud Pública. Ha participado de manera activa en la acreditación y certificación en calidad y seguridad en la atención de pacientes en los hospitales con capacidades desarrolladas en el ámbito de gestión y toma de decisiones en gobierno, comunicación y liderazgo para la conducción de recursos humanos de la salud.

  • Ing. Felipe Ángel de la Sancha Mondragón
  • Ingeniero Químico, por la Facultad de Química de la UNAM, actualmente se desempeña como Director Ejecutivo de Farmacopea y Farmacovigilancia, de la COFEPRIS. Cuenta con formación especializada en auditoría de plantas químicas y farmacéuticas en la oficina de la FDA en el distrito de San Juan Puerto Rico (WHO-PAHO-FDA-SSA), Diplomado en Validación de Procesos, Implementación y Auditoría, México (WHO-PAHO-SSA), Diplomado en Buenas Prácticas de Manufactura, Inspección y Auditoría, México (WHO-PAHO-SSA), Residencias y cursos de capacitación y entrenamiento en temas relacionados a la producción farmacéutica de medicamentos de uso humano (SANOFI-WINTHROP, SHERING AG, BAYER AG). Obtuvo el Premio Nacional de Ciencias Farmacéuticas Dr. Leopoldo Río de la Loza en 2006, AFM A.C.

  • QFB. Gandi Rayon Ramírez
  • Químico Farmacéutico Biólogo egresado de la Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán de la UNAM. Cuenta con diplomados en: Vacunología, Monitoreo Clínico, Medicina Farmacéutica y Mejora Regulatoria. Actualmente es Dictaminador en la Dirección Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia de la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos en COFEPRIS, donde ha desempeñado diversas actividades como evaluación de notificaciones de reacciones adversas, reportes periódicos de seguridad, planes de manejo de riesgos, entre otras. Participa actualmente en la implementación de VigiFlow y las herramientas ligadas a este sistema dentro del sistema nacional de Farmacovigilancia; en la implementación de la herramienta de notificación para la industria farmacéutica, así como enlace de temas técnicos con el Centro de Monitoreo de Uppsala. Participa también en actividades interinstitucionales en el tema de ESAVI.

  • QFB. Amairani Salvador Montaño
  • Es Licenciada en Química Farmacéutica Biológica. egresada de la Universidad Autónoma Metropolitana, actualmente se desempeña como Químico A en la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos de la COFEPRIS, realizando validaciones de notificaciones en VigiFlow y resolución de trámites relacionados con la Farmacovigilancia.

  • MSP. Alma Liriet Álvarez Castro
  • Licenciada en Ciencias de la Educación por la UAEM y Maestra en Salud Pública con área de concentración en Salud Ambiental por el Instituto Nacional de Salud Pública, actualmente se desempeña como Subdirectora de Comunicación de Riesgos e Información en la COFEPRIS, ha colaborado en el Instituto Nacional de Salud Pública, en el Instituto de Educación Básica del Estado de Morelos y en el Instituto Nacional de Evaluación para la Educación, ahora Comisión para la Mejora Continua de la Educación.

  • Lic. David Iván Arcos Mancilla
  • Gerente de Difusión e Información de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, es Licenciado en Comunicación, egresado de la UNAM, con experiencia en comunicación organizacional y locución, con una trayectoria de 17 años como servidor público y en temas de la salud pública ejecutando metodologías y procedimientos administrativos, técnicos y normativos en materia de fomento sanitario, así como actividades de divulgación orientadas a la protección contra riesgos sanitarios dentro de la COFEPRIS.

  • Lic. Blanca Leticia Huitron Enríquez
  • Licenciada en Pedagogía por la UNAM, Enlace de Alto Nivel de Responsabilidad en Comunicación de Riesgos y Capacitación en la Comisión de Fomento Sanitario de la COFEPRIS. Se ha desempeñado como Coordinadora Nacional del Programa 6 pasos de la salud con prevención, ha participado en el diseño pedagógico de diversas capacitaciones en materia de riesgos sanitarios, e impartido el curso de Formación de instructores a los integrantes del Sistema Federal Sanitario.


    Preguntas frecuentes:

    ¿El curso tiene un costo?

    No, el curso es totalmente gratuito.

    ¿Qué significa curso a ritmo propio?

    Significa que todo el contenido está disponible desde el inicio del curso y las actividades se pueden realizar durante todo el tiempo que dure (desde su apertura y hasta la fecha de cierre).

    ¿En qué horario puedo realizar el curso?

    El curso está disponible las 24 horas, los 7 días de la semana.

    ¿Cuánto tiempo dura el curso?

    El curso está diseñado para realizarse en diez (10) horas aproximadamente.

    ¿Cuál es el puntaje mínimo para aprobar el curso?

    El mínimo para acreditar el curso es el ochenta por ciento (80 %).

    ¿Cuándo y cómo descargo mi constancia de participación?

    Podrás descargar tu constancia de participación una vez que hayas obtenido un porcentaje aprobatorio, la opción la encontrarás dentro del curso en la pestaña de “Progreso”.

    En caso de duda o problemas con la plataforma del curso, ¿a quién puedo dirigirme?

    Para resolver todas tus dudas, podrás contactar al personal de soporte en los siguientes medios:

    Dudas técnicas de plataforma: https://soporte.mexicox.gob.mx/

    Dudas sobre el contenido del curso: [email protected]

    1. Course Number

      VHDN22081X
    2. Classes Start

      12 de septiembre de 2022
    3. Classes End

    4. Estimated Effort

      10 horas totales
    Enroll